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制药资格考试试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】B

【解析】药品经营质量管理规范英文全称是GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品非临床研究质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】C

【解析】药品非临床研究质量管理规范英文全称是GoodLaboratoryPractice，缩写为GLP。

4.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】D

【解析】药品临床试验质量管理规范英文全称是GoodClinicalPractice，缩写为GCP。

5.药品注册管理办法的制定部门是（）

A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家市场监督管理总局D.国家中医药管理局

【答案】A

【解析】药品注册管理办法由国家药品监督管理局制定和发布。

6.药品生产许可证的申请主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品检验机构

【答案】A

【解析】药品生产许可证是药品生产企业从事