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GMP基础知识培训试题

部门：姓名：成绩:

一、填空题（每题2分，共50分)

1、《》简称药品GMP.

水及原水的水质进行定期监测并有相应的记录物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转发放及发运应当符合先进先出和先出的原则清洁方法应当经过验证证实其以有效防止污染和交叉污染每次生产结束后应当进行确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料产

2、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适

应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、、、化学原

料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

3、GMP的由来与有关。

4、《药品生产质量管理规范(2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议

审议通过，现予以发布,自年月日起施行.

5、新版药品GMP