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2025年药品不良反应培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义是（）

A.药品在临床使用中出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品因质量问题导致的有害反应

D.患者超剂量使用药品出现的有害反应

2.以下情形中，属于严重药品不良反应的是（）

A.口服感冒药后出现轻度嗜睡

B.注射抗生素后出现皮疹伴瘙痒

C.使用降糖药后出现低血糖昏迷，住院治疗7天

D.外用软膏后出现局部皮肤发红

3.以下情形中，不属于新的药品不良反应的是（）

A.药品说明书中未载明的过敏性休克

B.说明书记载“偶见恶心”，患者出现严重呕吐致脱水住院

C.说明书记载“罕见皮疹（发生率0.1%）”，实际监测发现发生率达3%

D.说明书载明“可能出现肝功能异常”，患者出现轻度转氨酶升高（正常上限2倍）

4.药品上市许可持有人获知境内发生的导致死亡的药品不良反应，应当在（）内报告

A.立即

B.15日

C.30日

D.60日

5.医疗机构获知普通药品不良反应（非新的、非严重的），应当在（）内通过国家药品不良反应监测信息网络报告

A.7日

B.15日

C.30日

D.45日

6.药品零售企业获知药品群体不良事件后，应当（