YYT 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器标准立项发展报告.docx

蒸汽甲醛灭菌器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SteamFormaldehydeSterilizer

摘要

随着现代医疗技术的迅猛发展，低温灭菌技术在医疗器械再处理领域中的地位日益重要。蒸汽甲醛灭菌器作为一种兼具高效灭菌能力与材料兼容性的低温灭菌设备，近年来在国内外医疗机构中得到广泛应用。然而，我国在该领域长期缺乏统一、完善的行业标准，导致产品质量参差不齐、使用规范缺失，制约了行业健康有序发展。本标准（YY/T0679-2025）在全面梳理国内外相关技术法规和标准的基础上，紧密结合我国产业现状和临床应用需求，对蒸汽甲醛灭菌器的术