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终止妊娠药品冷链储存运输规范

为规范终止妊娠药品在流通环节中的冷链管理，确保药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关冷链物流技术国家标准，结合终止妊娠药品对温度敏感、管理严格的特性，制定本详细操作规范。本规范涵盖人员资质、设施设备、收货验收、储存养护、出库运输、温湿度监测及应急处理等全链条管理要求。

一、总则与管理职责

1.1目的与适用范围

本规范旨在建立标准化的终止妊娠药品冷链操作体系，防止因温度失控导致药品效价降低、变质甚至失效，从而保障临床用药安全有效。适用于具备终止妊娠药品经营、使用资质的药品批发企业、医疗机构及其他相关涉及冷链流通的