医药法规应用资格题库及答案.doc

医药法规应用资格题库及答案

单项选择题(每题2分,共20分)

1.开办药品生产企业,须经企业所在地()批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

2.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的()。

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

3.医疗机构配制的制剂,应当是本单位()。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要但市场上没有供应

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