GBT 21772-2025 化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法标准立项发展报告.docxVIP

化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodforMammalianBoneMarrowChromosomeAberration

摘要

化学品遗传毒性评价是化学品安全管理与风险防控的核心环节。哺乳动物骨髓染色体畸变试验作为体内遗传毒性检测的经典方法，在识别化学品致突变性、评估致癌风险方面具有不可替代的地位。随着毒理学研究范式从传统体内试验向3R原则（替代、减少、优化）及整合测试策略（IATA）转型，以及流式细胞术、自动化图像分析等新技术的快速发展，原标准在技术内容、操作规范和灵敏度等方面已难以满足当前化学品安全评价的实际需求。本标准立项旨在修订完善哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法，优化试验设计、染毒方案、标本制备及结果判定准则，引入经验证的新技术手段，提升方法的科学性、规范性与国际兼容性。本报告系统阐述了标准修订的背景意义、主要技术内容、国内外标准对比及实施预期效益，以期为化学品遗传毒性评价提供更加可靠的技术支撑。

关键词：化学品；遗传毒性；染色体畸变；骨髓试验；标准修订；哺乳动物；安全性评价

Keywords:Chemicals;Genotoxicity;ChromosomeAberration;Bon