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2026年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业负责人的资质要求是（）。

A.应当具有大学本科以上学历

B.应当具有药学或相关专业中专以上学历

C.应当具有执业药师资格

D.应当具有3年以上药品经营质量管理工作经验

答案：B

2.《药品生产质量管理规范》（GMP）中，确认与验证的区别主要在于（）。

A.确认针对的是厂房、设施、设备，验证针对的是生产工艺

B.确认是证明厂房、设施、设备能正确运行，验证是证明一个程序能持续产生预期结果

C.确认是事前的活动，验证是事后的活动

D.确认只需进行一次，验证需要定期进行

答案：B

3.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.所有药品生产或进口批准证明文件复印件

D.《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

答案：C

4.根据GMP要求，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

5.药品零售企业销售处方药时，处方审核人员应当是（）。

A.执业药师

B.药师以上技术职称人员

C.