2026年《药品管理法》培训考核试题及答案.docx

2026年《药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年施行的《中华人民共和国药品管理法》配套实施细则明确，药品上市许可持有人（以下简称MAH）应当建立药品全生命周期追溯制度，其中向省级药品监督管理部门提交年度追溯体系运行报告的截止时间为每年的（）

A.1月31日

B.3月31日

C.6月30日

D.12月31日

2.根据2026年《药品管理法》最新修订条款，从事药品零售活动的企业，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

3.药品上市许可持有人委托生产药