2026年洁净室制度培训考核试题(带答案).docx

2026年洁净室制度培训考核试题(带答案)

一、填空题（每空1分，共30分）

1.依据GB50073-2013《洁净厂房设计规范》要求，医药生产、电子制造领域常用的____级洁净室，静态下≥0.5μm的悬浮粒子最大允许浓度为____粒/m3，浮游菌最大允许浓度为____cfu/m3。

答案：ISO7；352000；100

2.洁净室人员出入必须严格遵循____流向原则，更衣流程分为一更、二更、三更三个阶段，其中二更环节需更换____，三更环节需佩戴____并穿戴连体洁净服。

答案：单向；无菌洁净内衣；无菌口罩、洁净帽

3.洁净室日常运行压差控制要求：洁净区与非洁净区之间压差不低于____Pa