一图读懂医疗器械免临床评价.pptx

一图读懂医疗器械免临床评价

用同品种证据链支持临床安全性和性能结论

产品一同品种器械一证据链一临床结论

安全可比

性能可比

风险可接受

待医疗器器已上市同品种器器结论

什么是免临床评价评价基础核

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