医院手术室器械耗材管理制度.docxVIP

医院手术室器械耗材管理制度

第一章总则

为规范医院手术室器械与耗材的全生命周期管理，确保医疗安全，降低医院感染风险，提高手术室运行效率，并实现成本效益的最大化，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构消毒技术规范》、《医院手术部管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本院手术室实际运营情况，特制定本管理制度。本制度旨在通过建立严谨、科学、可追溯的管理体系，明确各岗位职责，规范操作流程，对手术室内的所有医疗器械及耗材从采购、验收、存储、申领、使用、维护保养至最终处置的每一个环节进行严格把控。

本制度适用于手术室内部所有工作人员，包括但不限于外科医生、麻醉医生、手术室护士、设备技术人员、工勤人员以及与手术室器械耗材管理相关的行政职能部门人员。所有进入手术区域的医疗器械及耗材，无论其归属权属于医院还是供应商，均必须严格遵守本制度规定。

第二章组织机构与职责

手术室器械耗材管理实行“护理部-科护士长-专科组长-专职护士”四级管理体系，同时接受医院设备科、院感科及采购中心的业务指导与监督。

（一）手术室护士长职责

护士长作为手术室器械耗材管理的第一责任人，全面负责手术室器械耗材的统筹管理工作。其主要职责包括：审批各类耗材的申购计划；监督各项管理制度的落实情况；定期组织质量检查与安全会议；协调处理器械耗材使用过程中的重大突发事件；审批高值耗材的领用及报废申请；负责建立和完善手术室器械耗材的