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2026年医疗器械上岗培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分，每题只有1个正确答案）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订版）规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

答案：B

2.临床使用的一次性使用静脉留置针按照分类规则，所属的管理类别是（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.消毒产品

答案：C

解析：一次性使用静脉留置针直接侵入人体血管，属于高风险第三类医疗器械，与输液器、输血器、中心静脉导管同属三类高风险耗材。

3.医疗器械注册证的有效期为（），有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。

A.3年B.5年C.7年D.长期有效

答案：B

4.医疗机构使用第三类医疗器械时，应当建立进货查验记录制度，相关记录的保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后（），无使用期限的不得少于（）

A.2年，5年B.3年，5年C.5年，10年D.1年，3年

答案：A

5.按照医疗器械不良事件监测要求，医疗机构发现导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，应当在（）内通过国家医疗器械不良事件监测信