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血站质量管理规范复习题9

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个最符合题意的正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据血站质量管理相关规定，血站质量第一责任人是（）

A.质量负责人

B.法定代表人

C.业务负责人

D.质量管理部门负责人

【正确答案】B

【答案解析】依据《血站质量管理规范》（以下简称《规范》）4.2条款明确规定，法定代表人是血站质量的第一责任人，负责制定和实施质量方针和质量目标，确保质量管理体系有效运行，提供必要的资源，组织管理评审。质量负责人负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，向法定代表人报告体系运行情况。

2.血站质量管理体