2026年最新执业药师药品不良反应审核考试练习试题及答案.docx

2026年最新执业药师药品不良反应审核考试练习试题及答案

一、最佳选择题（共25题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订印发的《个例药品不良反应报告审核工作规范》，药品上市许可持有人（MAH）在接收到医疗机构、经营企业或个人上报的疑似药品不良反应信息后，对判定为非死亡类严重药品不良反应的个例报告，完成内部真实性审核、关联性评价、规范性校验并上报国家药品不良反应监测系统的法定时限是

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.获知后24小时内

2.下列疑似不良事件中，不属于严重药品不良反应判定范畴的是

A.患者服用常规剂量瑞舒伐他汀治疗高脂血症2周