2026年药品不良反应上报与监测培训考核试题(附答案).docx

2026年药品不良反应上报与监测培训考核试题(附答案).docx

2026年药品不良反应上报与监测培训考核试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.我国现行《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施年份为()

A.2004年B.2011年C.2019年D.2024年

2.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》定义,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,属于()

A.药品不良事件B.药品不良反应C.医疗差错D.药品质量事件

3.药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应,应当在()日内通过国家药品不良反应监测信息系统上报,其中死亡病例需立即上

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