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肿瘤免疫治疗不良反应管理共识2026

本共识适用于经批准上市及处于临床研究阶段的肿瘤免疫治疗药物相关不良反应的临床管理，涵盖免疫检查点抑制剂（immunecheckpointinhibitors,ICIs）包括PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂、LAG-3抑制剂、TIGIT抑制剂、双特异性免疫检查点抗体，以及过继性细胞免疫治疗（如肿瘤浸润淋巴细胞TIL、嵌合抗原受体T细胞CAR-T、T细胞受体嵌合T细胞TCR-T）、肿瘤疫苗等主动免疫治疗手段所致免疫相关不良反应（immune-relatedadverseevents,irAE）的识别、评估、干预及长期随访。本共识基于2023-2025年全球多中心真实世界研究、Ⅲ期临床研究亚组分析及12项前瞻性干预研究数据，结合中国人群irAE发生特征制定，所有推荐等级分为1级（强推荐，明确获益大于风险）、2级（弱推荐，获益可能大于风险），证据等级分为A（高质量，基于多中心随机对照研究或大样本真实世界研究）、B（中等质量，基于单中心研究或Meta分析）、C（低质量，基于病例系列或专家共识）。

一、irAE的分级与总体管理原则

（一）分级标准

本共识以美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准第6版（NCI-CTCAEv6.0,2025）为基础，针对irAE的特异性表现进行3项分级修正：1.免疫相关内分泌不良反应中，甲状