2026年执业药师考试《药事管理与法规》题库与答案解析.docx

2026年执业药师考试《药事管理与法规》题库与答案解析

根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。药品生产许可证有效期为五年。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

根据《药品管理法实施条例》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，