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2026年最新执业药师药品生命周期管理技术考试真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局印发的《药品全生命周期质量管控导则》，贯穿药品研发立项、临床试验、注册申报、生产制造、流通储运、临床使用、上市后评价直至退市全链条，对药品质量安全性、有效性、质量可控性承担首要责任的主体是

A.省级药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人（MAH）

C.药品受托生产企业

D.三级医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

2.按照《药品追溯体系建设实施方案（2025-2027年）》要求，2026年底前我国要实现所有药品各级销售包装赋码全覆盖，药