2026版标本处理记录书写规范.docx

2026版标本处理记录书写规范

一、适用范围与基本要求

本规范适用于所有从事临床检验、病理诊断、病原微生物检测、分子生物学检测及其他医学检验活动的实验室，对标本处理过程中形成的各类记录进行书写、审核、保存及管理。标本处理记录是实验室质量管理体系的核心证据，是追溯检验过程、分析误差原因、评估结果可靠性的重要依据。所有记录必须真实、及时、准确、完整、清晰，不得伪造、涂改、事后补写或提前预写。记录载体可为纸质或符合法律效力的电子介质，电子记录系统应满足数据完整性要求，具备权限管理、操作日志、审计追踪和电子签名功能。

标本处理记录的范围涵盖从标本采集后进入实验室至检测完成后标本处置的全部环节，包括标本