年枸橼酸咖啡因注射液市场分析调研报告.docVIP

枸橼酸咖啡因注射液市场分析调研报告

枸橼酸咖啡因注射液市场分析

一、基本信息

商品名：倍优诺

通用名：枸橼酸咖啡因注射液

批准文号：h，进口药品，批件获得时间2013年1月22日（为2012年特殊审批药品：考察全球临床数据后豁免注册临床）包装规格：1ml：20mg（相当于咖啡因10mg），每盒10支适应症：用于治疗可能致残和致命的早产儿呼吸暂停症

使用方法：对于之前未经过相关治疗的新生儿推荐给药方案：负荷剂量为枸橼酸咖啡因20mg/kg体重，使用输液泵或其他定量输液装置，缓慢静脉输注（30分钟）。间隔24小时后，给予5mg/kg体重的维持剂量，给药方式为每24小时进行一次缓慢静脉输注（10分钟）；或者，通过口服给药途径（例如通过鼻胃管给药），每24小时给予维持剂量5mg/kg体重。

报批公司名称：意大利chiesifarmaceuticispa生产厂商：alfawassermann（阿尔法-威士曼公司）spa（维嘉能的原研厂家）

cfda数据查询目前进口厂家这一家有生产批件，未检索到其他枸橼酸咖啡因的生产批件和临床批件。

二、上市前审评概述：

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，特别是极低出生体重早产儿（

内容总结

（1）报批公司名称：意大利chiesifarmaceut