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外来器械交接登记表

本登记体系覆盖医疗机构消毒供应中心（CSSD）、手术室、临床手术科室、外来医疗器械及植入物供应商（含生产企业直营配送团队、授权第三方配送商）四方主体，所有进入医疗机构诊疗区域用于侵入性操作、手术操作的外来医疗器械（含随器械配套送达的植入物、临时租借的手术动力工具、定制化手术辅助器械、3D打印定制植入物），必须严格执行全节点闭环交接登记，所有登记内容纳入医疗质量安全追溯档案，保存期限严格符合《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》《医疗器械临床使用管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》要求，其中植入物类相关登记资料永久保存，非植入类外来器械登记资料保存期限不少于器械最后一次使用后6年，登记全过程不得出现漏登、错登、代签、虚构补登信息等情况，所有交接环节严格执行“谁交接、谁核验、谁签字、谁负责”原则，涉及植入物的高风险环节必须执行双人核验，涉及手术使用的关键节点必须执行手术医师、巡回护士、器械护士三方核对，确保外来器械从供应商送达到术后返还的全链条可追溯，杜绝因交接疏漏引发的医疗质量安全事件。

所有交接登记采用“纸质+电子”双轨并行模式，纸质登记表统一使用A4幅面70g以上无碳复写纸印制，一式两联，第一联由CSSD专档留存，第二联由配送供应商留存，涉及植入物使用的登记页面额外复印1份，随植入物产品合格证明一同纳入住院患者病历归档；电子登记系统接入医院智慧医院质量追溯