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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品批发活动，应当持有药品监督管理部门颁发的（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品备案凭证

2.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在有效期届满前（）个月，向发证机关申请重新审查发证。

A.1

B.3

C.6

D.12

3.药品经营企业变更经营方式、经营范围，或者跨原管辖地迁移的，应当按照规定重新办理（）。

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.GSP认证证书

D.税务登记证

4.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当建立药品质量管理制度，采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并（）。

A.每年进行一次质量管理体系内部评审

B.每半年进行一次质量管理体系内部评审

C.按照规定进行药品经营质量管理规范合规性检查

D.按照企业自行制定的周期进行内部审计

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂家、规格、批号、价格、数量的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.销售清单

D.出库单

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度