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药品管理法考试试题附答案2026年

一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品监督管理部门的说法，错误的是（）。

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.县级以上人民政府应当设立专门的药品监督管理部门，不得与其他部门合并

2.从事药品生产活动，应当符合《药品管理法》规定的条件，下列不属于必备条件的是（）。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对药品生产质量进行管理的机构和人员

D.有保证药品质量的规章制度，且只需通过GMP认证即可

3.根据《药品管理法》，国家实行药品管理制度。下列关于药品进口管理的说法，正确的是（）。

A.进口药品，必须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书

B.进口药品，只需由口岸药品监督管理部门备案即可

C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口