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光敏性药物静脉输注避光管理规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ManagementSpecificationforLight-ProtectedIntravenousInfusionofPhotosensitiveDrugs

摘要

光敏性药物在静脉输注过程中易受光照影响发生光解、异构化或氧化反应，导致药效降低、毒性增加，严重威胁患者用药安全。我国虽有《静脉用药集中调配质量管理规范》等文件对避光操作提出原则性要求，但长期缺乏针对光敏性药物静脉输注避光管理的专项技术标准，临床实践中普遍存在避光器具选择不一、操作流程差异显著、质量监控缺位等问题。基于此，安徽省市场监督管理局批准立项制定安徽省地方标准《光敏性药物静脉输注避光管理规范》（标准编号：DB34/T5477-2026），于2026年4月30日正式发布。本报告系统阐述该标准的立项背景、政策依据、编制原则、主要技术内容及预期实施效益。标准聚焦光敏性药物避光管理全流程，涵盖药物避光分级、输注前评估与准备、输注中操作规范、输注后处置及质量监控等关键环节，构建了科学化、规范化、可量化的避光管理体系。标准的发布实施将有效填补国内光敏性药物静脉输注避光管理专项标准空白，对保障临床用药安全、提升药学服务质量、推动标准化与医疗业务深度融合具有重要现实意义。

关键词：光敏性