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2026年中华人民共和国药品管理法培训考试练习题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年12月修订通过的《中华人民共和国药品管理法》最新修正内容，国家对药品管理实行的核心追溯制度要求是（）

A.药品上市许可持有人自愿建立追溯体系，实现重点品种追溯

B.药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业、医疗机构必须建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，实现药品全程可追溯

C.仅疫苗、血液制品、麻醉药品等特殊管理药品需建立追溯体系

D.药品经营企业承担追溯体系建设主体责任，上游企业配合提供追溯数据

参考答案：B

解析：2025年修正的《药品管理