2026年执业药师考试药事管理与法规专项模拟试卷（含答案）.docxVIP

2026年执业药师考试药事管理与法规专项模拟试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干横线上。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中药饮片

E.指保健食品

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当制定召回计划，并向哪个部门报告？（）

A.所在地市场监督管理局

B.所在地卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.省药品监督管理部门

E.所在地药品监督管理部门

3.国务院药品监督管理部门批准新药上市，发给药品批准文号的，自批准文号发放之日起（）年内，不得批准相同品种的药品上市。

A.1

B.2

C.3

D.5

E.10

4.药品生产企业、经营企业销售假药的，没收违法所得和违法生产经营的药品，并处违法生产经营药品货值金额（）倍以上15倍以下的罚款。

A.2

B.3

C.5

D.