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新版药品管理法培训考试试题汇总

经营企业医疗机构请求赔偿损失接到受害人赔偿请求的应当实行首负责任制先行赔付先行赔付后可以依法追偿二多选题共题答题要求每题有个及以上正确答案多选少选错选均不得分药品上市许可持有人的义务包括A建立药品质量保证体系B开展药品上市后研究C主动收集药

前言

2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“新

版药管法”）是我国药品监管领域的根本性法律，核心围绕“保障药

品安全、促进药品创新、强化全程管控”三大目标，新增了药品上

市许可持有人（MAH）制度、药品全程追溯、惩罚性赔偿等重大

制度创新，明确了“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最

严厉的处罚、最严肃的问责）的监管要求。

品的安全性有效性和质量可控性进行进一步确证加强对已上市药品的持续管理行政处罚依据药品管理法第一百三十四条药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者未按照规定建立并实施药品追溯制度的责令限期改正给予警告逾期不改正的处十万元以上五十万元

为帮助药品监管人员、药企从业人员、医疗机构药学人员等准

确理解法条核心要点，本文汇总了新版药管法培训考试的典型试题，

涵盖基础概念、关键制度、法律责