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汇报人:09.03药品国谈

申报报告

CONTENTS目录01申报药品基本概况02申报药品政策契合分析03申报药品临床价值论证04申报药企资质说明05药品申报报价方案设计06本次国谈申报总结

申报药品基本概况01

药品基础信息介绍通用名称与商品名称本次申报药品通用名为阿美替尼，商品名为阿美乐，是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。药物成分与化学结构该药品主要成分为甲磺酸阿美替尼，属于第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，分子结构明确。剂型与规格信息该药品为口服片剂，现有规格为每片55mg和110mg两种，采用铝塑泡罩包装密封保存。

药品研发历程说明早期靶点筛选阶段研发团队针对特定适应症筛选出上百种潜在化合物，通过体外实验验证活性，锁定优势候选分子。临床前研究阶段对候选药物完成药理学、毒理学测试，明确给药剂量范围，提交临床试验申请获得许可。临床试验研究阶段分I-III期完成数千例样本临床验证，证实该药品的疗效优于同类常规上市药品，安全性可控。

申报药品政策契合分析02

国谈政策核心要求梳理临床价值明确要求国谈优先纳入临床急需、能弥补现有治疗空白的创新药品，比如近年获批的肺癌靶向新药多符合该要求。医保基金承受要求国谈要求申报药品定价符合基金承受能力，通过降价控费实现医保、企业、患者三方共赢。企业资质合规要求国谈要求申报企业具备完整的生产资质，药品需完成