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检验科试剂冷链储存规范

一、冷链试剂分类与温控参数要求

临床检验试剂按储存温度要求分为三大类，所有冷链试剂的温控参数必须符合国家标准、注册要求及生产商说明书规定，具体分类及参数要求如下：

1.2℃~8℃冷藏储存试剂

本类为临床检验科最常用的冷链试剂，覆盖大部分常规生化检测试剂、免疫比浊试剂、常规凝血液态试剂、化学发光标记物试剂、糖化血红蛋白检测试剂、血沉试剂、尿沉渣检测试剂、解封后的分装酶类试剂等。要求储存全程核心温度稳定控制在2℃~8℃范围内，允许的最大偏差波动为：短时间（单次持续不超过10min）温度范围1℃~9℃，超出该区间必须按温度偏差流程处理。本类试剂储存过程中禁止温度低于0℃，防