GBT 21793-2025 化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法标准立项发展报告.docxVIP

化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodforInVitroMammalianCellGeneMutation

摘要

随着化学品安全管理法规体系的不断完善，对化学品遗传毒性评价的科学性和规范性提出了更高要求。体外哺乳动物细胞基因突变试验作为化学品遗传毒性评价的核心方法之一，在化学品分类标签、风险评估及安全监管中发挥着不可替代的作用。本标准（GB/T21793-2025）规定了化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验的术语和定义、试验原理、试验方法、数据记录与报告等技术内容，适用于受试物诱导哺乳动物细胞基因突变能力的检测与评价。本次修订在整合国内外最新研究成果和OECD等相关国际指南的基础上，对试验设计、细胞系选择、代谢活化系统、阳性对照设置及结果判定标准等关键技术环节进行了系统优化与规范。本标准的发布与实施，将进一步完善我国化学品遗传毒性测试标准体系，为化学品安全管理提供更加科学、可靠的技术支撑，对促进我国化学品法规国际化对接、保障公众健康和环境安全具有重要的现实意义。

关键词：化学品；体外哺乳动物细胞；基因突变试验；遗传毒性；标准化；安全性评价；GB/T21793

Keywords:Chemical