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原研药与仿制药品的区别培训课件.ppt

原研药与仿制药品的区别培训课件.ppt

    药物杂质和辅料会影响药物的效用和安全性和辅料的质量直接影响疗效和安全性影响溶出度影响药物吸收杂质存在,改变辅料吸湿功能,影响药物质量疗效导致过敏反应导致发热反应不良反应*原研药与仿制药品的区别仿制药与原研药的区别五相同相同活性成分（主要成分)相同给药途径相同剂型相同规格相同治疗目的*原研药与仿制药品的区别五不同研发过程不同质量,有效性不同生产工艺不同安全性不同价格不同*原研药与仿制药品的区别平均研究4000个化学结构原研药品历时10-15年3-5亿美元投资最终1个可成为产品一、研发过程区别上市产品只有约33%

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