2026《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

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2026《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题(共15题,每题2分,总计30分)

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

2.2026版《药品管理法》明确,药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人、主要负责人B.质量负责人C.生产负责人D.质量管理部门负责人

3.下列不属于药品上市许可持有人应当建立的制度是()。

A.药品追溯

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