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特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症2026.pdf

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症2026.pdf

    特定全营养配方食

    临床试验技术指导原则肌肉衰减症

    本指导原则适用于特殊医学用途肌肉衰减症全营养配方食

    品临床试验。

    本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、试

    验中止、试验用样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、

    试验管理、数据管理与统计分析等，为特殊医学用途肌肉衰减症

    全营养配方食品的临床试验设计、实施与评价提供指导。

    本指导原则是开展特殊医学用途肌肉衰减症全营养配方食

    品临床试验研究时的一般性原则，供有临床试验需求的各方参

    考，并不要求申请人强制执行。如果申

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