原创力文档特定全营养配方食
临床试验技术指导原则肥胖症及减重手术
10
本指导原则适用于岁以上特殊医学用途肥胖症及减重手
术全营养配方食品临床试验。
本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、试
验中止、试验用样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、
试验管理、数据管理与统计分析等，为特殊医学用途肥胖症及减
重手术全营养配方食品的临床试验设计、实施与评价提供指导。
本指导原则是开展特殊医学用途肥胖症及减重手术全营养
配方食品
特定全营养配方食
临床试验技术指导原则肥胖症及减重手术
10
本指导原则适用于岁以上特殊医学用途肥胖症及减重手
术全营养配方食品临床试验。
本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、试
验中止、试验用样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、
试验管理、数据管理与统计分析等，为特殊医学用途肥胖症及减
重手术全营养配方食品的临床试验设计、实施与评价提供指导。
本指导原则是开展特殊医学用途肥胖症及减重手术全营养
配方食品
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