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生物安全实验室自查报告及整改措施

为严格落实《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）等法律法规及标准规范要求，全面排查生物安全实验室运行风险隐患，强化生物安全管控能力，本单位生物安全委员会于202X年X月X日至X月X日组织开展了全范围生物安全实验室自查工作，覆盖全部12间BSL-1实验室、6间BSL-2实验室及配套菌（毒）种保藏库、样本接收室、实验废物暂存间等功能区域，涉及在用实验设备127台、保藏菌（毒）种126株、在职实验人员42名。本次自查采用现场核查、资料调阅、人员访谈、实操考核、设备参数校准验证相结合的方式，严格对照规范要求逐项排查，共梳理出6大类27项具体问题，现将自查情况及整改措施明确如下：

一、自查发现的主要问题

（一）生物安全管理体系运行存在薄弱环节

1.体系文件更新不及时。现行《实验室生物安全管理手册》为2021版，未衔接2022年新修订的《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》中关于菌（毒）种销毁全程录像留存、保藏信息年度报送的要求，也未纳入《基因工程实验室生物安全管理规范》（WS/T794-2022）的相关条款，涉及基因编辑实验的生物安全评估要求缺失，体系文件与现行规范的契合度不足。

2.生物安全委员会履职闭