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口腔诊疗器械包装灭菌规范

一、总则

1.1目的与适用范围

口腔诊疗器械直接接触患者血液、唾液，是血源性病原体（HBV、HCV、HIV）交叉感染的最高风险载体。包装是灭菌成功的前提——包装不当会导致灭菌因子无法穿透、灭菌后二次污染，即使灭菌器运行正常，器械仍可能带菌。本规范规定了口腔诊疗器械从清洗后到无菌发放全过程的包装、装载、灭菌、监测、放行与追溯要求。

适用范围：本科室（诊所）所有复用口腔诊疗器械，包括拔牙钳、牙挺、刮治器、车针、扩大针、调刀、托盘、光固化头套等；不适用于一次性使用物品和植入类物品（种植体等由厂商灭菌供应，开封后剩余部分不得复用）。

1.2依据文件

?《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）

?《医院消毒供应中心第1~3部分》（WS310.1~310.3）

?《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506）

?《医疗机构口腔诊疗器械消毒灭菌技术规范》（卫医发〔2005〕73号）

?GB/T19633系列最终灭菌医疗器械包装标准

?《消毒管理办法》

1.3岗位与职责

岗位

职责

资质要求

清洗包装员

清洗、干燥、检查、包装、登记

岗前培训8学时并考核合格

灭菌员

装载、运行灭菌器、记录、放行

持特种设备作业人员证（压力容器）或经厂家培训考核合格

质控员

生物监测放行签字、灭菌失败处置、追溯

护士长或指定护士，每年参加院感培训不