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药品供应链全程追溯管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关国家关于药品信息化追溯体系建设的法律法规要求，强化药品质量安全监管，确保药品在供应链全生命周期内的来源可查、去向可追、责任可究，有效防范药品流通风险，保障公众用药安全，特制定本管理制度。本制度旨在通过规范化、标准化的流程，将药品追溯管理深度融入企业采购、验收、储存、销售、运输及售后服务等各个环节，构建数据真实、信息完整、运行高效的药品追溯体系。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有涉及药品经营活动的部门及人员，包括但不限于采购部、质量管理部、仓储部、