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药品监督管理岗位考试试题及详细答案

考试说明：本套试题适用于药品监督管理工作人员岗前、在岗考核，试题紧扣《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等最新法律法规，题型全面，内容贴合日常监管工作。满分100分，考试时间90分钟。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品的是（）

A.中药材B.保健品C.化学原料药D.生物制品

2.我国药品监督管理的主管部门是（）

A.卫生健康委员会B.市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.医疗保障局

3.药品上市许可持有人应当对药品的（）全程负责。

A.研发、生产、经营、使用B.生产、销售、售后

C.质量、疗效、安全性D.研发、审批、流通

4.禁止生产、销售的药品不包括（）

A.变质药品B.超过有效期的药品C.合法召回的合格药品D.假药、劣药

5.药品经营企业必须遵守的质量管理规范是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

6.下列属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的药品

C.以非药品冒充药品D.更改有效期的药品

7.药品储存中，阴凉处的温度要求是（）

A.