麻精知情同意签署建议2026.pptx

麻精知情同意签署建议

目规签署要求合规实操方案告知签署分离实施建议要点

新规签署要求

TITLEHERE删除首次限定词删除“首次”限定词，签署频次指向每次开方新规第二十七条删除旧版“首次”一词，字面要求每次开具处方时均应签署《知情同意书》，签署频次显著提高。高频签署加重机构负担，纸质文件尤为突出精神专科、肿瘤、老年病等麻精药品使用量大的机构，若每次纸质签署，将带来沉重档案管理与临床操作负担。条文未明形式，电子留痕可兼顾合规与可操作条文未明确“每次签署”具体形式，建议以电子系统实现每次告知留痕、定期复签，并与当地卫健部门沟通确认。

0102032026版新规第二十七条删除旧