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2026年生物技术法规与政策模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分。下列每小题备选答案中，只有一个是最符合题意的。）

1.我国《生物安全法》的立法目的是什么？

A.促进生物技术产业发展

B.保护生物安全，防范和应对生物威胁

C.规范人类遗传资源活动

D.鼓励生物技术专利申请

2.根据国际《卡塔赫纳生物安全议定书》，哪类生物技术改性活生物体（GMO）需要履行向其他缔约方通报义务？

A.不具有生物活性的GMO

B.旨在释放到环境中或直接消费的GMO

C.仅用于实验室研究的GMO

D.来自非生物来源的GMO

3.下列哪个机构主要负责美国人类药品和医疗器械的审评审批？

A.美国环境保护署（EPA）

B.美国食品药品监督管理局（FDA）

C.美国国立卫生研究院（NIH）

D.美国国家科学基金会（NSF）

4.基因治疗临床试验方案在提交伦理委员会审查前，通常需要经过哪个环节的初步科学和伦理评估？

A.上市后监督机构

B.医学伦理委员会（IRB/REC）

C.国家药品监督管理局（NMPA）

D.项目负责人个人判断

5.细胞治疗产品在进