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兽用生物制品质量管理培训考试题(附答案)

一、填空题（共20空，每空1分，共20分）

1.我国兽用生物制品批签发工作由____负责组织实施，承担全国兽用生物制品批签发的检验、审核与证书发放工作。

2.从事兽用生物制品生产的企业，应当依法取得____和对应品种的____，且生产活动符合《兽药生产质量管理规范》要求。

3.兽用生物制品生产用菌（毒）种实行三级种子批管理，分别为____、____、____。

4.未标注特殊储存要求的弱毒活疫苗常规储存温度为____，灭活疫苗、诊断试剂常规储存温度为____。

5.兽用生物制品批生产、批检验记录应当保存至产品有效期后____年，且不少于____年。

6.兽用生物制品批签发的抽样量应当不少于检验所需用量的____倍。

7.国家兽药产品追溯体系要求，兽用生物制品的____必须粘贴或印刷兽药追溯二维码，实现全程可追溯。

8.兽用生物制品冷链运输过程中，温度监测记录的间隔不得超过____小时。

9.发现兽用生物制品引起的严重不良反应，应当最迟不超过____小时内向所在地县级以上兽医行政管理部门报告。

10.兽用生物制品的____是指在同一生产周期内，使用同一批菌（毒）种、同一批原辅材料、采用同一生产工艺生产的具有均一质量特性的一定数量的产品。

11.国家强制免疫用兽用生物制品实行____集中采购制度，专项用于动物强制免疫工作。