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  • 2026-10-03 发布于四川
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2026年验收员岗前培训试题(附答案).docx

2026年验收员岗前培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.按照《药品经营质量管理规范》(GSP,2016年修订)及其2023年附录要求,药品批发企业到货验收环节,冷藏冷冻类药品必须在到货后多长时间内完成验收入库?

A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟

2.验收进口药品时,按照2024年国家药监局关于简化进口药品通关备案流程的公告要求,无需核查的纸质资料是?

A.进口药品注册证复印件加盖供货单位公章原印章

B.进口药品检验报告书复印件加盖供货单位公章原印章

C.进口药品通关单原件

D.生物制品批签发合格证复印件(属生物制品类)

3.2025版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》明确,第二类、第三类医疗器械到货验收时,需随货附带的唯一标识是?

A.产品注册证号B.UDI(医疗器械唯一标识)编码

C.生产许可证号D.经营许可证号

4.验收特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品)时,必须执行的验收要求是?

A.单人验收,货到即验B.双人验收,货到即验,验收到最小包装

C.双人验收,可在3个工作日内完成D.单人验收,验收到中包装

5.药品到货验收过程中,出现以下哪种情形时可判定为合格准予入库?

A.外包装轻微破损但未污染内包装

B.药品标签印有“仅限外销”标识

C.冷藏车运输全程温度记录显示超标15分钟,且供货单位未提供

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