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医药公司各岗位岗前培训试题及答案

一、生产操作岗培训试题及答案

（一）选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）对生产区的基本要求？

A.墙面、地面平整光滑

B.门窗密闭性良好

C.生产设备可临时摆放于通道

D.有与生产规模相适应的空间

答案：C（GMP要求生产区应保持通道畅通，设备不得占用通道）

2.纯化水系统运行过程中，发现电导率监测值突然升高至2.5μS/cm（标准≤1.3μS/cm），正确的处理流程是：

A.继续使用，记录异常值

B.立即停机，通知QA人员确认，启动偏差处理程序

C.调整设备参数后继续使用

D.等待下一班次处理

答案：B（关键工艺参数超标需立即停机并启动偏差管理）

3.压片工序清场时，以下操作错误的是：

A.用75%乙醇擦拭设备表面

B.清理设备缝隙残留药粉

C.将剩余颗粒直接倒入下一批次生产

D.更换清场状态标识

答案：C（剩余物料需按退料程序处理，不得直接混用）

（二）判断题（每题2分，共10分）

1.生产过程中发现物料标识不清，可自行根据经验标注。（×）

（需立即暂停使用，通知仓库核对物料信息）

2.洁净区工作服应每天清洗，非洁净区工作服可3天清洗1次。（×）

（所有生产区工作服均需按规定频次清洗，洁净区需每日清洗）

3.设备运行时，操作人员可暂时离开岗位处理其他事务。（×）

（设