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2026年低值耗材行业市场研究报告

截至2026年6月，国内低值医用耗材行业在医保控费深化、基层医疗服务能力提升、消费医疗需求释放的多重因素作用下，呈现出市场规模稳步扩容、产品结构持续升级、竞争格局加速集中的发展特征，行业整体从规模扩张型向质量效益型转型的趋势进一步明确。

政策层面，集中带量采购的常态化推进与全流程监管体系的完善，是当前低值耗材行业发展的核心政策导向。截至2026年6月，全国共开展省际联盟低值耗材集中带量采购27批次，覆盖31个大类共127个品规，涵盖注射穿刺、卫生敷料、医用高分子、消毒类等临床常用通用品种，单个品种平均降幅52%，最高降幅达91%，累计节约医保基金及患者支出约427亿元。从集采规则演变来看，已从早期的“唯价是取”逐步转向“质量优先、价格合理、供应保障”的综合评审，2026年以来新开标的11个省际联盟集采批次中，全部引入了质量分层机制，将通过FDA、CE认证、拥有核心发明专利、产能供应能力强的企业纳入A评审组，降价要求较B组平均低15个百分点，引导企业从单纯价格竞争向质量与成本综合竞争转型。

同时，医疗器械注册人制度的全面落地与医用耗材唯一标识（UDI）的全流程应用，为行业规范发展奠定了基础。截至2026年第一季度，全国第二类低值耗材注册证中，委托生产占比达38.2%，较2023年提升16.7个百分点，生产资源的优化配置效率显著提升。UDI系统已实现