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2026年新版药品管理法培训试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2026年修订版，下同），国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性

B.安全性、有效性、质量可控性

C.安全性、质量可控性

D.有效性、经济性

答案：B

2.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.医疗机构制剂室

答案：A

3.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品批准文号

答案：B

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。根据规定，（）应当醒目，其字体和颜色应当符合国家相关规定。

A.通用名称

B.商品名称

C.生产企业名称

D.产品批号

答案：A

5.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和