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新版GSP培训试题

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.新版GSP（药品经营质量管理规范）的核心原则是确保药品质量，以下哪项不属于其基本要求？（）

A.建立药品质量管理体系

B.确保药品采购渠道合法合规

C.严格执行药品储存温湿度控制

D.允许药品在运输过程中未经包装直接接触地面

解析：新版GSP强调药品全生命周期的质量管理，包括采购、储存、运输等环节。选项A、B、C均符合GSP要求，而选项D违反了药品运输的包装规范，可能导致药品污染或变质，故为错误选项。

2.药品批发企业在验收药品时，发现到货药品的批号与采购记录不符，正确的处理方式是？（）

A.立即入库并记录批号差异

B.与供应商协商后自行修改批号

C.拒收药品并上报质量管理部门

D.简单核对效期后入库

解析：GSP要求药品验收必须核对药品名称、规格、批号、效期等信息与采购记录一致。若发现不符，应立即拒收并上报，确保药品来源可追溯。选项A、B、D均违反了验收规范，故C为正确答案。

3.药品储存时，温湿度控制的核心要求是？（）

A.所有药品必须存放在阴凉处

B.冷藏药品应避免频繁开关冰箱门

C.普通药品可存放在潮湿环境中

D.所有药品应使用透明容器