药厂QC规范与法规试题及答案详解.pdf

药厂QC规范与法规试题及答案

一、选择题(共60分,每题1-2分)

1.药品质量控制中,以下哪项属于GMP(良好生产规范)的基本要求?

A.产品必须符合国家药品标准

题分药品生产中必须符合的要求以保证药品的质量和安全答案GMP良好生产规范药品生产中必须确保生产环境的和符合规定答案洁净度温湿度药品生产中必须确保和符合规定答案生产过程产品检验药品生产中必须确保和符合规定答案生产操作人员培训药品生产中必须确保

B.生产环境应保持清洁

C.产品必须经过严格的质量检验

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