(2026年)医疗设备管理相关工作制度考试试卷附答案.docx

(2026年)医疗设备管理相关工作制度考试试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版），医疗设备管理的第一责任主体是（）

A.设备科科长B.临床使用科室主任C.医疗机构法定代表人或者主要负责人D.主管设备的副院长

答案：C

解析：条例明确医疗机构主要负责人是本机构医疗器械使用质量安全的第一责任人。

2.医疗设备预防性维护（PM）计划中，对于高风险类设备（如呼吸机、除颤仪），推荐的维护频次为（）

A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.每月一次

答案：C

解析：高风险设备失效风险大，行业标