洁净厂房洁净区设计规范实用指南.pdfVIP

国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范

主编部门：国家医药管理局上海医药设计院

批准部门：国家医药管理局

易燃易爆介质不得用压缩空气作为动力宜采用压缩的惰性气体或输送泵各种气瓶应集中设置在洁净厂房外当日用气量不超过一瓶时气瓶可设置在洁净室内第七章建筑第一节一般规定建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性洁净区的主体结构不宜采用内墙承重洁净室的高度应

施行日期：１９９７年１月１日

编制说明：

为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭ

Ｐ.ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。

本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参

与。在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干

企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合

经济司（原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并

净室的明管材料宜采用不锈钢输送纯水注射用水无菌介质和成品的管道材料宜采用低碳优质不锈钢或其他不污染物料的材料工艺管道上阀门管件和材料应所在管道的材料相适应洁净